気になったニュース: 海外新薬 日本人の治験廃止 やっと改善された！
November 14, 2023 – 9:31 am日経朝刊（11/14)のトップは、表題の驚くべきニュース、難病の日本人患者には朗報だ。
日経記事タイトルは、「海外新薬、国内で早期承認 日本人の治験廃止 7割流通せず 患者の不利益解消」というもの。
以下、記事のリード文を転載：
日本で薬を売り出すために、臨床試験（治験）の過程で日本人で安全性を別途確認しなければならない制度が原則廃止される。欧米で承認された新薬の7割は日本で承認されておらず、海外で使われている薬が日本で入手できない「ドラッグ・ロス」が生じてきた。新薬の日本での早期流通を促し、患者の不利益の解消につなげる。
日本独自の治験は、多くの日本人患者にとっては、悩みだった。なにしろ、国外で認められた画期的な薬が、日本独特のルール（日本人に対する治験）を通過しないと使えないというのだから、滅茶苦茶な話だった。
約20年前に悪性リンパ腫で治療を受けていた時、私の主治医が「多数の人種からなるアメリカで認められた薬が日本独自の治験を経なければならないというのはおかしな話だ」と話していたのを思い出した。
創薬の分野で出遅れをとっている我が国日本で、前時代的な認可システムをとっていること自体が不思議な話だった。
さまざまな難病に苦しむ患者にとって本当に画期的なニュースだ。